Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek przyspieszoną ocenę (rolling review) leku opartego na przeciwciałach klonalnych firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
„Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyśpieszoną ocenę danych dotyczących sotrovimabu (znanego również jako VIR-7831 i GSK4182136), przeciwciała monoklonalnego opracowanego przez GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology, Inc. do leczenia Covid-19” – podała w piątek EMA w komunikacie rozesłanym do przedstawicieli prasy.
Decyzja o rozpoczęciu oceny opiera się na wstępnych wynikach trwającego badania nad zdolnością leku do zapobiegania hospitalizacji lub śmierci u nie hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
EMA oceni zgodność leku ze zwykłymi normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Opublikowane w marcu przez firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.
Badania laboratoryjne sugerują ponadto, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
Z Brukseli Artur Ciechanowicz (PAP)
